第一个治疗大肠癌或乳腺癌的希罗达仿制药品获FDA批准

   时间:2013-09-17 16:17:02 作者:飞递健康

美国食品和药物管理局周一至一个新闻发布会上,批准了治疗结肠/直肠癌或乳腺癌的口服化疗药物希罗达(卡培他滨)的第一个仿制版本


    9月17日(星期二)(飞递健康新闻) -  美国食品和药物管理局周一至一个新闻发布会上,批准了治疗结肠/直肠癌或乳腺癌的口服化疗药物希罗达(卡培他滨)的第一个仿制版本。


Xeloda    FDA表示,今年估计有142,820人被诊断出患有结肠/直肠癌症,50830人预计将死于这种疾病,援引美国国家癌症研究所。今年估计有232,340名妇女将被诊断出患有乳房癌,约39,620人将死于它。


    FDA表示,药物最常见的副作用是腹泻,呕吐,疼痛,发红,肿胀或口腔溃疡,发烧和感染。


    该机构强调,批准的仿制药具有相同的高品质和有实力作为自己的品牌名称。


    该生产许可是给以色列的梯瓦制药公司,以生产仿制药。原品牌药物是由瑞士罗氏制药公司生产的。 

[编辑:admin]  标签:大肠癌 乳腺癌 希罗达 FDA 仿制品

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