FDA批准了第一个旨在预防偏头痛的设备Cefaly|anedc股票

    2014年3月15日（据anedc股票） - 美国食品和药物管理局周二批准了第一个旨在预防偏头痛的设备。
 

    该装置被称为Cefaly，是用电池驱动运行，在整个前额和在耳朵上的一个头带状装置， FDA在一份声明中说。

    “用户定位设备在前额的中心，就在眼睛上方，用自粘电极， ”该机构解释说。 “该装置施加电流到皮肤和下层的身体组织，刺激三叉神经，这是与偏头痛相关的分支”。

    Cefaly是由比利时的Cefaly技术公司生产，必须有医生开处方使用。该设备只能用于成年人使用，而且每天只应该使用20分钟。FDA指出，“用户可能会感到刺痛或按摩的感觉。”

    一个偏头痛专家欢迎该装置的审批消息。

    “这个装置在治疗偏头痛上很有前途，因为它解决了我们认为的触发偏头痛的一个重要组成部分，”纽约大学Langone医学中心和纽约大学临床副教授 米尔纳.卡迪尔博士说。

   她补充说，Cefaly设备的积极效果似乎与大多数口服偏头痛预防药物相似。

    成千上万的美国人正在受偏头痛，这通常涉及到头部一侧激烈的抽痛，伴随着恶心，呕吐和对光和声音敏感的折磨。据美国卫生研究院，全世界约有10％的人抱怨偏头痛，女性患病率高于男性三倍。

    审批也是根据“病人满意度调查”，涉及了在比利时和法国的2300多名Cefaly用户。这项研究发现，使用该设备的53 ％的人表示满意，并愿意购买一个用于继续使用。

    尚不清楚该设备在美国的售价，但它在加拿大的售价为300美元左右。

    FDA表示，一些研究参与者表示，他们不喜欢使用该设备的感觉。其他人在治疗后抱怨嗜睡。报道没有严重的副作用。