FDA对美敦力公司的设备发出严厉警告

    美国联邦卫生官员说，在心脏手术中使用的一些美敦力公司设备缺陷严重，可能会导致严重的人身伤害或死亡。
 

    警告包括了约15,000召回的导丝，这是通过动脉插入，并用于指导其它设备到位的，如支架控制开栓。

    10月21日开始召回导丝，是美敦力公司收到四宗投诉后进行的，其中包括病人进入心脏骤停，但复苏的报道，公司发言人约瑟夫·麦格拉思星期六说。

    召回通知警告世界各地的医院及分销商，在导线上的外壳可能会折断，从而有可能导致血管阻塞的可能性。用外壳包裹导丝，使它们更容易通过血管滑动。

    美敦力公司周五晚宣布，美国食品和药物管理局已吧召回的分类为I类，一类为可能导致严重伤害或死亡的产品。

    明尼阿波利斯的公司表示，此次召回的，是 4月以来生产的。该公司表示，它已采取步骤，以防止新的导丝出货量。它也已通知世界各地的监管机构。